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美国政府与再生元合作,有望在几个月内,开发

美国卫生与公众服务部于2月4日宣布,为了开发治疗新型冠状病毒的方案,美国卫生部将扩大与再生元制药(Regeneron)的现有合作。


美国政企合作开发治疗方案

这项政府和私营企业之间的合作,是由美国卫生部的备灾应对办公室、生物医学高级研究与发展局,与再生元制药公司共同开展的。

双方将利用合作协议开发多种单克隆抗体,可单独或联合使用这些抗体,用以治疗目前的新型冠状病毒。这些单克隆抗体是由具有相同抗体分子的单细胞克隆或细胞系产生的,抗体与病毒的某些蛋白质结合,能够降低病毒对人类细胞的感染能力。


美国专家看好再生元制药的独特技术

方国栋医生曾任美国食品药品管理局(FDA)的资深临床评审专家,他说:"我认为这在开发针对新冠状病毒治疗药物的过程中,迈出了非常重要的一步。"

方国栋在接受采访时表示,与目前正在测试药物"瑞德西韦"的制药公司吉利德相比,再生元制药(Regeneron)有自己独特的优势和技术平台,可以快速筛选出"单克隆抗体"。


再生元药物具备一种完全人源的单克隆抗体制备技术,可以直接从免疫小鼠体内,制备出大量优化的抗体候选药物。

该方法克服了传统平台的局限性,通过快速生成与治疗靶点紧密结合的完全人源抗体,避免了在接受包含非人源(通常是小鼠)成分抗体的患者中,可能发生的潜在免疫反应。

负责这项工作的美国卫生部副助理部长里克·布莱特博士说:"新出现的传染病可能对美国的卫生和安全构成严重威胁。通过2014年以来政府与再生元公司的合作模式,我们可以加快应对新的全球健康威胁的步伐。"再生元公司的这个平台被称为Velocimune,它是其核心技术Velocisuite中的一部分。


据方国栋介绍,再生元制药的技术平台用于开发有前景的"三抗体治疗药物",该药物已用于治疗刚果最近爆发的埃博拉病毒,以及用于治疗"中东呼吸系统综合征"冠状病毒(mers-cov)的"两抗体治疗药物"。


再生元公司开发的治疗技术和产品,从多方面缩短了开发时间,使开发进度从几年加快到几个月。它的技术也有助于缩短药物开发的某些阶段,包括抗体发现和筛选、临床前规模生产、临床规模生产。


方国栋还表示:"再生元公司可以产生一种及多种的单克隆抗体,通过结合这些单克隆抗体,它可以进一步扩大其针对新冠状病毒多个靶点的作用,提高其有效性。再生元公司开发的单克隆抗体筛选平台技术已经开发得比较成熟了,这项技术中也包括了华裔分子生物科学家的贡献。"


方国栋对这项合作的研发前景持乐观态度:"顺利的话,在今年上半年,或者再慢一点,在今年下半年,我们应该会找到有效的单克隆抗体,或者单克隆抗体组;对抗新型冠状病毒肺炎,或者其他类似的新型冠状病毒感染,我们有了新的应对武器,我们武器库里的可选择性越来越多了。"


其他新冠病毒药物的研发进展

泰国一家医院对3名新型冠状病毒的重症患者,使用了混合的"鸡尾酒疗法",其中包括抗流感药物"奥司他韦"(Oseltamivir)、抗艾滋病药物 "洛皮纳韦"与"里托纳韦"(Lopinavir;Ritonavir)。医院院长说,其中一名71岁的女性患者,在服用"鸡尾酒"药物48小时后出现好转迹象。

另据《财富》杂志报道,除了吉利德制药公司以外,包括强生等一些知名生物制药公司,都已经加入到了研发对抗新冠病毒药物的行列。

参加研发的休斯顿贝勒医学院全国热带医学院院长彼得·霍特斯说,他们研发的一种SARS病毒疫苗,或许能够预防新型冠状病毒株,因为其基因组与导致SARS病的病毒基因组,相似程度非常高。


结语

相信在全球医学工作者的共同努力下,治疗新冠病毒的新药物一定会在不久后面世。

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